La Federación de Diabéticos Españoles (FEDE) nos ha comunicado que se ha restablecido el suministro de plumas precargadas de 3 ml de Apidra (insulina glulisina), correspondiente a Apidra SoloStar 100 Ul/ml solución inyectable con pluma precargada (CN 656073).
Este restablecimiento1 se produce después de que Sanofi-Aventis haya subsanado el incidente técnico sufrido en su plante de fabricación en Frankfurt (Alemania) el pasado mes de septiembre. Tras esto, se han establecido las siguientes fases para la reanudación normal del suministro:
1.- Las plumas precargadas de Apidra que actualmente se encuentran en el mercado pueden usarse con toda seguridad.
2.- A partir del 2 de diciembre de 2011, estará disponible un nuevo suministro de Apidra SoloStar, con una reanudación del suministro de manera gradual.
3.- En enero de 2012, la disponibilidad del medicamento estará normalizada.
1 Esta información ha sido aprobada para su distribución por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), la Agencia Europea del Medicamento (EMA), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y Sanofi-Aventis, titular de la Autorización de Comercialización.